Номер РУ ФСЗ 2012/12354

Зеркало гинекологическое одноразовое

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12354 на медицинское изделие «Зеркало гинекологическое одноразовое» производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.06.2012
Дата внесения изменений
05.08.2022
Период действия версии
с 05.08.2022 до 06.10.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд."
Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Заявитель
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Представитель в РФ
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.10.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
05.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.10.2022ФСЗ 2012/12354Зеркало гинекологическое одноразовоеДействует
05.08.2022ФСЗ 2012/12354Зеркало гинекологическое одноразовоеВнесено изменение
18.06.2012ФСЗ 2012/12354Зеркало гинекологическое одноразовоеВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12354»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.