Зеркало гинекологическое одноразовое
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12354 на медицинское изделие «Зеркало гинекологическое одноразовое» производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 18 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2012
- Период действия версии
- с 18.06.2012 до 05.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd.Китай, No.8,Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, No.8,Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
- Заявитель
- ООО "МТЦ"157030, Россия, Костромская область, д. Лобановка, д. 6Юр. адрес: 157030, Россия, Костромская область, Буйский район, д. Лобановка, д. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2022 | ФСЗ 2012/12354 | Зеркало гинекологическое одноразовое | Действует |
| 05.08.2022 | ФСЗ 2012/12354 | Зеркало гинекологическое одноразовое | Внесено изменение |
| 18.06.2012 | ФСЗ 2012/12354 | Зеркало гинекологическое одноразовое | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркало гинекологическое одноразовое |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12354»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.