Укладка-контейнер полимерный для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах УКП-01-«КРОНТ» по ТУ 9398-011-11769436-2002
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04388 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Укладка-контейнер полимерный для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах УКП-01-«КРОНТ» по ТУ 9398-011-11769436-2002» производства АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930100
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.11.2022
- Период действия версии
- с 28.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04388 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Укладка-контейнер полимерный для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах УКП-01-«КРОНТ» по ТУ 9398-011-11769436-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Укладка-контейнер полимерный для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах УКП-01-«КРОНТ» по ТУ 9398-011-11769436-2002 в исполнении УКП-50-01 |
| 02 | Укладка-контейнер полимерный для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах УКП-01-«КРОНТ» по ТУ 9398-011-11769436-2002 в исполнении УКП-100-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04388»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.