Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ» и кассетница (подставка) для хранения пеналов «Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006
ОтмененоКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10433 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ» и кассетница (подставка) для хранения пеналов «Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006» производства АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 19.07.2024. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.06.2016
- Период действия версии
- с 09.06.2016 до 26.05.2021
- Срок действия РУ
- 19.07.2024
- Производитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10433 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 19.07.2024. Карточка «Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ» и кассетница (подставка) для хранения пеналов «Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2021 | ФСР 2011/10433 | Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ» и кассетница (подставка) для хранения пеналов «Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006 | Отменено |
| 15.05.2015 | ФСР 2011/10433 | Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ» и кассетница (подставка) для хранения пеналов «Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006 | Внесено изменение |
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10433 | Пенал для лекарственных препаратов - «Таблетница-»КРОНТ« и кассетница (подставка) для хранения пеналов - »Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ». |
| 02 | Кассетница (подставка) для хранения пеналов - «Кассетница-«КРОНТ». |
| 03 | Комплект «Кассетница-«КРОНТ» с пеналами «Таблетница-«КРОНТ». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10433»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.