Шкаф термостатирующий INCUCELL
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05060 на медицинское изделие «Шкаф термостатирующий INCUCELL» производства "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.12.2022
- Период действия версии
- с 08.12.2022 до 16.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2024 | ФСЗ 2009/05060 | Шкаф термостатирующий INCUCELL | Действует |
| 08.12.2022 | ФСЗ 2009/05060 | Шкаф термостатирующий INCUCELL | Внесено изменение |
| 31.10.2016 | ФСЗ 2009/05060 | Шкаф термостатирующий INCUCELL («ИНКУЦЕЛЛ») | Внесено изменение |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/05060 | Термостат INCUCELL («Инкуцелл») | Внесено изменение |
| 28.10.2009 | ФСЗ 2009/05060 | Шкаф термостатирующий INCUCELL («ИНКУЦЕЛЛ») | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шкаф термостатирующий INCUCELL IC 22 EVO |
| 02 | Шкаф термостатирующий INCUCELL ICV 22 EVO |
| 03 | Шкаф термостатирующий INCUCELL IC 22 EСO |
| 04 | Шкаф термостатирующий INCUCELL ICV 22 EСO |
| 05 | Шкаф термостатирующий INCUCELL IC 55 EVO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.