Бандажи ортопедические по ТУ 9396-045-03151337-2010 массового изготовления
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07360 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бандажи ортопедические по ТУ 9396-045-03151337-2010 массового изготовления» производства АО "Московское ПрОП". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930452
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.08.2022
- Период действия версии
- с 31.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Московское ПрОП"125412, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, Коровинское ш., д. 17А
- Заявитель
- АО "Московское ПрОП"125412, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, Коровинское ш., д. 17А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939694- лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07360 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Московское ПрОП". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандажи ортопедические по ТУ 9396-045-03151337-2010 массового изготовления» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2017 | ФСР 2010/07360 | Бандажи ортопедические по ТУ 9396-045-03151337-2010 массового изготовления | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСР 2010/07360 | Бандажи ортопедические (массового изготовления) по ТУ 9396-045-03151337-2010 | Внесено изменение |
| 08.04.2010 | ФСР 2010/07360 | Бандажи ортопедические по ТУ 9396-045-03151337-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бандаж ортопедический поддерживающий верхние конечности (разгружающая повязка) БН6-41 (модель 789) |
| 02 | 2. Бандаж ортопедический на запястье с отведением большого пальца БН6-46 (модель 793) |
| 03 | 3. Бандаж ортопедический на запястье БН6-45 (модель 795) |
| 04 | 4. Бандаж ортопедический на локтевой сустав полуразъемный БН6-47 (модель 796) |
| 05 | 5. Бандаж ортопедический на плечевой сустав БН6-42 (модель 798) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07360»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Московское ПрОП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07360?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.