Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08425 выдано Росздравнадзором 28.07.2010 на медицинское изделие «Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО ИПФ "МИКТО-интех". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2010
- Период действия версии
- с 28.07.2010 до 29.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ИПФ "МИКТО-интех"410033, Россия, городской округ город Саратов, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101
- Заявитель
- ООО ИПФ "МИКТО-интех"410033, Россия, городской округ город Саратов, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08425 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ИПФ "МИКТО-интех". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005 в составе (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2022 | ФСР 2010/08425 | Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005 | Действует |
| 29.10.2018 | ФСР 2010/08425 | Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005: Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями: |
| 02 | Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005: Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями |
| 03 | Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005: Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями |
| 04 | Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005: Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08425»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ИПФ "МИКТО-интех". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.