Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1 (5/0); 1,5 (4/0); 2 (3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3); 7 (4) длиной 2,00м; 1,50м; 1,25м; 1,0м и 0,75 м в стеклянных ампулах и полимерных пакетах
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01019 выдано Росздравнадзором 17.06.2003 на медицинское изделие «Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1 (5/0); 1,5 (4/0); 2 (3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3); 7 (4) длиной 2,00м; 1,50м; 1,25м; 1,0м и 0,75 м в стеклянных ампулах и полимерных пакетах» производства АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931257
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2003
- Дата внесения изменений
- 15.06.2022
- Период действия версии
- с 15.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Заявитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939376Шелк хирургический стерильный в ампулах
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01019 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.06.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1 (5/0); 1,5 (4/0); 2 (3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3); 7 (4) длиной 2,00м; 1,50м; 1,25м; 1,0м и 0,75 м в стеклянных ампулах и полимерных пакетах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.11.2007 | ФСР 2007/01019 | Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1 (5/0); 1,5 (4/0); 2 (3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3); 7 (4) длиной 2,00м; 1,50м; 1,25м; 1,0м и 0,75 м в стеклянных ампулах и полимерных пакетах | Внесено изменение |
| 17.06.2003 | 29/01091002/5304-03 | Шелк хирургический стерильный, условных номеров: 8; 6; 4; 3; 2; 1; 2/0; 3/0 ( в стеклянных ампулах и полимерных пакетах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шелк хирургический крученый стерильный длиной 1,25м в стеклянных ампулах: 1(5/0) |
| 02 | Шелк хирургический крученый стерильный длиной 1,25м в стеклянных ампулах: 1,5(4/0) |
| 03 | Шелк хирургический крученый стерильный длиной 1,25м в стеклянных ампулах: 2(3/0) |
| 04 | Шелк хирургический крученый стерильный длиной 1,25м в стеклянных ампулах: 2,5(2/0) |
| 05 | Шелк хирургический крученый стерильный длиной 1,25м в стеклянных ампулах: 3(2/0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01019»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Татхимфармпрепараты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.