Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/337 выдано Росздравнадзором 15.03.2013 на медицинское изделие «Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012» производства ООО "М.К. АСЕПТИКА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Дата внесения изменений
- 06.05.2015
- Период действия версии
- с 06.05.2015 до 26.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/337 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "М.К. АСЕПТИКА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2022 | РЗН 2013/337 | Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018 | Действует |
| 12.01.2021 | РЗН 2013/337 | Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018 | Внесено изменение |
| 20.07.2020 | РЗН 2013/337 | Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018 | Внесено изменение |
| 26.07.2016 | РЗН 2013/337 | Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012 | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | РЗН 2013/337 | Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Исполнение 1 - Сорбент «АСЕПТИСОРБ» дренирующий полимерный стерильный. |
| 02 | 2. Исполнение 2 - Сорбент «АСЕПТИСОРБ-А» дренирующий полимерный стерильный. |
| 03 | 3. Исполнение 3 - Сорбент «АСЕПТИСОРБ-Д» дренирующий полимерный стерильный . |
| 04 | 4. Исполнение 4 - Сорбент «АСЕПТИСОРБ-ДТ» дренирующий полимерный стерильный . |
| 05 | 5. Исполнение 5 - Сорбент «АСЕПТИСОРБ-ДК» дренирующий полимерный стерильный . |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/337»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "М.К. АСЕПТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.