Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02207 на медицинское изделие «Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006» производства ООО "Линтекс" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2018
- Период действия версии
- с 27.04.2018 до 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Линтекс"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Заявитель
- ООО "Линтекс"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 | Действует |
| 27.04.2018 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные» по ТУ 9393-005-56257679-2006 | Внесено изменение |
| 29.09.2011 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс - ЭСФИЛ (стандартный) |
| 02 | эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс - ЭСФИЛ (легкий) |
| 03 | эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс - ЭСФИЛ (тяжелый) |
| 04 | эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс - УроСлинг 1 |
| 05 | эндопротез - сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс - УНИФЛЕКС (стандартный); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Линтекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.