Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09079 выдано Росздравнадзором 18.02.2011 на медицинское изделие «Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа» производства "Смитс Медикал АСД, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2011
- Дата внесения изменений
- 21.09.2015
- Период действия версии
- с 21.09.2015 до 12.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смитс Медикал АСД, Инк."США, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
- Заявитель
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09079 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смитс Медикал АСД, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | ФСЗ 2011/09079 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа | Действует |
| 12.02.2020 | ФСЗ 2011/09079 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа | Внесено изменение |
| 18.02.2011 | ФСЗ 2011/09079 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое) |
| 02 | 2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное) |
| 03 | 3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное |
| 04 | 4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года) |
| 05 | 5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09079»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал АСД, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.