Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18832 выдано Росздравнадзором 18.11.2022 на медицинское изделие «Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro» производства "Эбботт Молекьюлар Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929820
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2022
- Период действия версии
- с 18.11.2022 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Эбботт Молекьюлар Инк."США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18832 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Молекьюлар Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2022. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Карточка «Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2022/18832 | Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматическая Alinity m для ПЦP диагностики в реальном времени in vitro, в составе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18832»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Молекьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.