Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3433 выдано Росздравнадзором 18.12.2015 на медицинское изделие «Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion» производства "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2015
- Дата внесения изменений
- 10.11.2022
- Период действия версии
- с 10.11.2022 до 02.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3433 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.12.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2023 | РЗН 2015/3433 | Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion | Действует |
| 23.12.2019 | РЗН 2015/3433 | Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion Vision System | Внесено изменение |
| 18.12.2015 | РЗН 2015/3433 | Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion Vision System | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion 1. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active базовые - 6 шт.: |
| 02 | Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion 2. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity базовые - 6 шт.: |
| 03 | Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion 3. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: |
| 04 | Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion 4. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: |
| 05 | Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion 5. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3433»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.