Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10056 выдано Росздравнадзором 21.04.2020 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями» производства "Нобель Байокер АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930312
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2020
- Дата внесения изменений
- 10.08.2022
- Период действия версии
- с 10.08.2022 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10056 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нобель Байокер АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.04.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2020/10056 | Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями | Действует |
| 21.04.2020 | РЗН 2020/10056 | Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями Варианты исполнения: |
| 02 | I. Имплантат дентальный NobelSpeedyf® Groovy NP 3.3x8.5 мм, с принадлежностями; |
| 03 | II. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 4.0x20 мм; |
| 04 | III. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 4.0x22 мм; |
| 05 | IV. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 4.0x25мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10056»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.