Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10056 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2020
- Период действия версии
- с 21.04.2020 до 10.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2020/10056 | Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями | Действует |
| 10.08.2022 | РЗН 2020/10056 | Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.04.2020 | РЗН 2020/10056 | Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа NP, размер 3.3x8.5 мм, с принадлежностями. |
| 02 | II. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x20 мм, в составе: |
| 03 | III. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x22 мм, в составе: |
| 04 | IV. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x25 мм, в составе: |
| 05 | V. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x7 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10056»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.