Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9598 выдано Росздравнадзором 04.02.2020 на медицинское изделие «Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» производства "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930267
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2020
- Дата внесения изменений
- 18.07.2022
- Период действия версии
- с 18.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контек Медикал Системс Кo., Лтд."Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9598 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.02.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2020 | РЗН 2020/9598 | Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.02.2020 | РЗН 2020/9598 | Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ |
| 02 | 2. Пульсоксиметр CMS 50 DL |
| 03 | 3. Пульсоксиметр CMS 50 E |
| 04 | 4. Пульсоксиметр CMS 50 FW |
| 05 | 5. Пульсоксиметр CMS 50 QB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9598»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.