Номер РУ РЗН 2020/11952

Пульсоксиметр CMS 50 D, номера партий: DQDEA 00001-80000, DQDED 00001-90000, DQDEF 00001-80000, DQDEG 00001-90000, DQDEH 00001-90000, DQDEM 00001-50000

Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11952 выдано Росздравнадзором 14.09.2020 на медицинское изделие «Пульсоксиметр CMS 50 D, номера партий: DQDEA 00001-80000, DQDED 00001-90000, DQDEF 00001-80000, DQDEG 00001-90000, DQDEH 00001-90000, DQDEM 00001-50000» производства "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.09.2020
Период действия версии
с 14.09.2020
Срок действия РУ
01.01.2021
Производитель
"Контек Медикал Системс Кo., Лтд."
Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
Заявитель
ООО "ГК-65"
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, этаж 48, пом. 484С, комн. 4, офис 23-А
Представитель в РФ
ООО "ГК-65"
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, этаж 48, пом. 484С, комн. 4, офис 23-А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11952 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.09.2020. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Карточка «Пульсоксиметр CMS 50 D, номера партий: DQDEA 00001-80000, DQDED 00001-90000, DQDEF 00001-80000, DQDEG 00001-90000, DQDEH 00001-90000, DQDEM 00001-50000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Пульсоксиметр CMS 50 D

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11952»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11952?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.