Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9598 выдано Росздравнадзором 04.02.2020 на медицинское изделие «Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2020
- Период действия версии
- с 04.02.2020 до 10.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контек Медикал Системс Кo., Лтд."Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9598 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.02.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2022 | РЗН 2020/9598 | Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS | Действует |
| 10.09.2020 | РЗН 2020/9598 | Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями" |
| 02 | варианты исполнения: |
| 03 | 1 Пульсоксиметр CMS 50 D+ |
| 04 | 2 Пульсоксиметр CMS 50 DL |
| 05 | 3 Пульсоксиметр CMS 50 E |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9598»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.