Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9427 выдано Росздравнадзором 24.12.2019 на медицинское изделие «Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями» производства "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926499
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Дата внесения изменений
- 10.09.2020
- Период действия версии
- с 10.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контек Медикал Системс Кo., Лтд."Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9427 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.12.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2019 | РЗН 2019/9427 | Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями. 1) Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE В в составе: |
| 02 | Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями. 2) Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE С в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9427»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контек Медикал Системс Кo., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.