zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/111

Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/111 на медицинское изделие «Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 16 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930281
Дата первичной регистрации
16.06.2011
Дата внесения изменений
15.08.2022
Период действия версии
с 15.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Заявитель
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
15.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
04.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
19.02.2013Внесены изменения в регистрационные документы
02.08.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.08.2022РЗН 2013/111Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010Действует
04.04.2016РЗН 2013/111Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010Внесено изменение
19.02.2013РЗН 2013/111Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010Внесено изменение
02.08.2012ФСР 2011/11044Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010 (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение
16.06.2011ФСР 2011/11044Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения по ТУ 9398-087-11764404-2010Внесено изменение

Модели изделия 12

№Название
01Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010 1. Бумага крепированная стандартная УМК-С (лист или рулон).
02Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010 2. Бумага крепированная мягкая УМК-М (лист или рулон).
03Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010 3. Бумага крепированная усиленная УМК-У (лист или рулон).
04Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010 4. Бумага мешочная УММ (лист или рулон).
05Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010 5. Бумага влагопрочная УМВ (лист или рулон).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.