Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9010 на медицинское изделие «Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 8 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927009
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2019
- Дата внесения изменений
- 18.07.2022
- Период действия версии
- с 18.07.2022 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN в вариантах исполнения: 1. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, прямой коннектор REF 0114-M311-01S. |
| 02 | Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN в вариантах исполнения: 2. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, угловой коннектор REF 0114-M311-02S. |
| 03 | Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN в вариантах исполнения: 3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор REF 0114-M221-03S. |
| 04 | Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN в вариантах исполнения: 4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор REF 0114-M221-04S. |
| 05 | Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN в вариантах исполнения: 5. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор REF 0114-M221-05S. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.