zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16922

Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16922 выдано Росздравнадзором 15.04.2022 на медицинское изделие «Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +» производства "БИОСИНЕКС С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929462
Дата первичной регистрации
15.04.2022
Период действия версии
с 15.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИОСИНЕКС С.А."
Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Заявитель
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Представитель в РФ
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16922 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОСИНЕКС С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16922»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОСИНЕКС С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.