Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12284 на медицинское изделие «Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест)» производства "БИОСИНЕКС С.А." выдано Росздравнадзором 14 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922928
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2020
- Период действия версии
- с 14.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОСИНЕКС С.А."Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
- Заявитель
- ООО "Сатиус"115034, Россия, Москва, ул. Каспийская, д. 22, корп. 1, стр. 5, эт. 3, пом. 7, ком. 17
- Представитель в РФ
- ООО "Сатиус"115034, Россия, Москва, ул. Каспийская, д. 22, корп. 1, стр. 5, эт. 3, пом. 7, ком. 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест) в исполнении Модель 1. |
| 02 | Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест) в исполнении Модель 2. |
| 03 | Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест) в исполнении Модель 3. |
| 04 | Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест) в исполнении Модель 4. |
| 05 | Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест) в исполнении Модель 5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОСИНЕКС С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.