Тест для определения овуляции PREMIUM DIAGNOSTICS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07396 выдано Росздравнадзором 07.07.2010 на медицинское изделие «Тест для определения овуляции PREMIUM DIAGNOSTICS» производства "БИОСИНЕКС С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918831
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОСИНЕКС С.А."Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
- Заявитель
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Представитель в РФ
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07396 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОСИНЕКС С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест для определения овуляции PREMIUM DIAGNOSTICS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2010 | ФСЗ 2010/07396 | Тест для определения овуляции PREMIUM DIAGNOSTICS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения овуляции PREMIUM DIAGNOSTICS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07396»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОСИНЕКС С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07396?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.