Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07394 на медицинское изделие «Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS» производства "БИОСИНЕКС С.А." выдано Росздравнадзором 7 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913867
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Дата внесения изменений
- 31.10.2016
- Период действия версии
- с 31.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОСИНЕКС С.А."Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
- Заявитель
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Представитель в РФ
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2016 | ФСЗ 2010/07394 | Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS | Действует |
| 07.07.2010 | ФСЗ 2010/07394 | Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07394»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОСИНЕКС С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.