Пакеты для медицинских отходов по ТУ 9453-002-53262326-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08805 выдано Росздравнадзором 21.09.2010 на медицинское изделие «Пакеты для медицинских отходов по ТУ 9453-002-53262326-2010» производства ООО "МЕГАТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930060
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2010
- Дата внесения изменений
- 21.03.2022
- Период действия версии
- с 21.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Заявитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 945300Тара и упаковка для изделий медицинской техники и биологического материала специальная
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08805 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕГАТЕХНИКА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пакеты для медицинских отходов по ТУ 9453-002-53262326-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2011 | ФСР 2010/08805 | Пакеты для медицинских отходов по ТУ 9453-002-53262326-2010 в трех исполнениях ( см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.09.2010 | ФСР 2010/08805 | Пакеты для медицинских отходов по ТУ 9453-002-53262326-2010 в следующих исполнениях: 250 х 400 мм; 600 х 400 мм; 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем. | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - пакеты для медицинских отходов 250 х 400 мм по ТУ 9453-002-53262326-2010; |
| 02 | - пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм по ТУ 9453-002-53262326-2010; |
| 03 | - пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем по ТУ 9453-002-53262326-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08805»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГАТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08805?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.