Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00081 на медицинское изделие «Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart)» производства "Кардиак Сайенс Корпорайшн", США, Cardiac Science Corporation выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.07.2007
- Период действия версии
- с 09.07.2007 до 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кардиак Сайенс Корпорайшн", США, Cardiac Science Corporation3303 Monte Villa Parckway, Bothell, WA 98021, USA
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"Россия, 125206, Москва, ул. Астрадамская, д.4
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"Россия, 125206, Москва, ул. Астрадамская, д.4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2022 | ФСЗ 2007/00081 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart) | Действует |
| 17.03.2021 | ФСЗ 2007/00081 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart) | Внесено изменение |
| 28.04.2017 | ФСЗ 2007/00081 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart) | Внесено изменение |
| 09.07.2007 | ФСЗ 2007/00081 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору "Пауэрхат" (Powerheart) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00081»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардиак Сайенс Корпорайшн", США, Cardiac Science Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.