Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8086 выдано Росздравнадзором 11.02.2019 на медицинское изделие «Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями» производства "Кардиак Сайенс Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Дата внесения изменений
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021 до 04.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кардиак Сайенс Корпорейшн"США, Cardiac Science Corporation, 500 Burdick Parkway Deerfield, Wisconsin 53531, USA
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кардиак Сайенс Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.02.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2022 | РЗН 2019/8086 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями | Действует |
| 11.02.2019 | РЗН 2019/8086 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic, базовый состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардиак Сайенс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.