Система неинвазивного пренатального тестирования для определения множественных врожденных анеуплоидий ИВД VeriSeqᵀᴹ NIPT Solution v2, анализ нуклеиновых кислот
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18021 на медицинское изделие «Система неинвазивного пренатального тестирования для определения множественных врожденных анеуплоидий ИВД VeriSeqᵀᴹ NIPT Solution v2, анализ нуклеиновых кислот» производства "Иллюмина, Инк." выдано Росздравнадзором 18 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929104
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2022
- Период действия версии
- с 18.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иллюмина, Инк."США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
- Заявитель
- ООО «Р-Фарм Интернешнл»123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1, эт. 1, пом. V, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО «Р-Фарм Интернешнл»123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1, эт. 1, пом. V, ком. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система неинвазивного пренатального тестирования для определения множественных врожденных анеуплоидий ИВД VeriSeqТМ NIPT Solution v2, анализ нуклеиновых кислот, в вариантах исполнения: I. Набор для приготовления образцов VeriSeqТМ NIPT, 24 образца (VeriSeqТМ NIPT Sample Prep Kit (24 samples)), в комплектации: |
| 02 | Система неинвазивного пренатального тестирования для определения множественных врожденных анеуплоидий ИВД VeriSeqТМ NIPT Solution v2, анализ нуклеиновых кислот, в вариантах исполнения: II. Набор для приготовления образцов VeriSeqТМ NIPT, 48 образцов (VeriSeqТМ NIPT Sample Prep Kit (48 samples)), в комплектации: |
| 03 | Система неинвазивного пренатального тестирования для определения множественных врожденных анеуплоидий ИВД VeriSeqТМ NIPT Solution v2, анализ нуклеиновых кислот, в вариантах исполнения: III. Набор для приготовления образцов VeriSeq ТМ NIPT, 96 образцов (VeriSeq ТМ NIPT Sample Prep Kit (96 samples)), в комплектации: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18021»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иллюмина, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.