zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Иллюмина, Инк."

Действующих РУ: 8 из 16 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Юридический адрес
США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2020/13097Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислот06.02.2023Действует
РЗН 2021/13216Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqТМ 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS)12.12.2022Действует
РЗН 2022/17461Набор реагентов ИВД NextSeq TM 550Dx v2.5, 75 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот08.12.2022Действует
РЗН 2014/1568Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDx26.09.2022Действует
РЗН 2022/18021Система неинвазивного пренатального тестирования для определения множественных врожденных анеуплоидий ИВД VeriSeqᵀᴹ NIPT Solution v2, анализ нуклеиновых кислот18.08.2022Действует
РЗН 2020/13165Набор реагентов для создания «библиотеки» нуклеиновых кислот ИВД TruSeqТМ Custom Amplicon Kit Dx13.01.2021Действует
РЗН 2020/13162Набор реагентов ИВД NextSeqTM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeqTM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот13.01.2021Действует
РЗН 2020/12162Набор реагентов PraxisTM Extended RAS Panel для качественного определения статуса специфических мутаций генов RAS (KRAS (экзоны 2, 3 и 4) и NRAS (экзоны 2, 3 и 4)) методом секвенирования нового поколения в пробе геномной ДНК человека, выделенной из образцов тканей колоректального рака, фиксированных в формалине, и заключенных в парафиновые блоки02.10.2020Действует
РЗН 2022/17461Набор реагентов ИВД NextSeq TM 550Dx v2.5, 75 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот02.06.2022Внесено изменение
РЗН 2021/13216Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqтм 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS)18.03.2022Внесено изменение
РЗН 2014/1568Генетический секвенатор MiSeq23.06.2021Внесено изменение
РЗН 2021/13216Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqТМ 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS)20.01.2021Внесено изменение
РЗН 2020/13097Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислот30.12.2020Внесено изменение
РЗН 2014/1568Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDx02.11.2020Внесено изменение
РЗН 2014/1568Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDx30.10.2019Внесено изменение
РЗН 2014/1568Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDx29.04.2014Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2а6
  • Класс 2б2
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.