Набор реагентов для создания «библиотеки» нуклеиновых кислот ИВД TruSeqТМ Custom Amplicon Kit Dx
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13165 на медицинское изделие «Набор реагентов для создания «библиотеки» нуклеиновых кислот ИВД TruSeqТМ Custom Amplicon Kit Dx» производства "Иллюмина, Инк." выдано Росздравнадзором 13 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926622
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2021
- Период действия версии
- с 13.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иллюмина, Инк."США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
- Заявитель
- ООО «Р-Фарм Интернешнл»123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1, эт. 1, пом. V, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО «Р-Фарм Интернешнл»123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1, эт. 1, пом. V, ком. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для создания «библиотеки» нуклеиновых кислот ИВД TruSeqTМ Custom Amplicon Kit Dx в вариантах исполнения. Комплектация 1 в составе |
| 02 | Набор реагентов для создания «библиотеки» нуклеиновых кислот ИВД TruSeqTМ Custom Amplicon Kit Dx в вариантах исполнения. Комплектация 2 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13165»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иллюмина, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.