Анализатор автоматический гематологический Mythic 60
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17116 на медицинское изделие «Анализатор автоматический гематологический Mythic 60» производства "Орфи СА" выдано Росздравнадзором 13 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2022
- Период действия версии
- с 13.05.2022 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орфи СА"Швейцария, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Представитель в РФ
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2022/17116 | Анализатор автоматический гематологический Mythic (модели: Mythic 60, Mythic 70) | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2022/17116 | Анализатор автоматический гематологический Mythic (модели: Mythic 60, Mythic 70) | Срок действия истек |
| 13.05.2022 | РЗН 2022/17116 | Анализатор автоматический гематологический Mythic 60 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор автоматический гематологический Mythic 60, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орфи СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.