Анализатор автоматический гематологический Mythic (модели: Mythic 60, Mythic 70)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17116 на медицинское изделие «Анализатор автоматический гематологический Mythic (модели: Mythic 60, Mythic 70)» производства Orphée SA (Орфи СА) выдано Росздравнадзором 13 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937383
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2022
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Orphée SA (Орфи СА)Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Представитель в РФ
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для проведения гематологических исследований in vitro
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2022/17116 | Анализатор автоматический гематологический Mythic (модели: Mythic 60, Mythic 70) | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2022/17116 | Анализатор автоматический гематологический Mythic (модели: Mythic 60, Mythic 70) | Срок действия истек |
| 13.05.2022 | РЗН 2022/17116 | Анализатор автоматический гематологический Mythic 60 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Анализатор гематологический автоматический Mythic 70, в составе: |
| 02 | I. Анализатор гематологический автоматический Mythic 60, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Orphée SA (Орфи СА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.