Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Cyanide free Lytic solution) для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19119 на медицинское изделие «Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Cyanide free Lytic solution) для диагностики in vitro» производства "Орфи СА" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942541
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2022
- Дата внесения изменений
- 16.04.2025
- Период действия версии
- с 16.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орфи СА"Швейцария, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Представитель в РФ
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2025 | РЗН 2022/19119 | Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Cyanide free Lytic solution) для диагностики in vitro | Действует |
| 14.12.2022 | РЗН 2022/19119 | Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Cyanide free Lytic solution) для диагностики in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Cyanide free Lytic solution) для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: I. Исполнение 1: Mythic 18 Cyanide free Lytic solution, объем 0,5 л, в составе: |
| 02 | Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Cyanide free Lytic solution) для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: II. Исполнение 2: Mythic 18 Cyanide free Lytic solution, объем 1 л, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орфи СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.