Стерилизатор стоматологический паровой, варианты исполнения: Lina PRO 13-003-17, Lina PRO 13-003-17 med, Lina PRO 13-003-22, Lina PRO 13-003-22 med, Lina RIK-117, Lina RIK-117 med, Lina RIK-122, Lina RIK-122 med; Lisa VA131-17, Lisa VA131-17 med, Lisa VA131- 22, Lisa VA131-22 med, c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5977 выдано Росздравнадзором 19.07.2017 на медицинское изделие «Стерилизатор стоматологический паровой, варианты исполнения: Lina PRO 13-003-17, Lina PRO 13-003-17 med, Lina PRO 13-003-22, Lina PRO 13-003-22 med, Lina RIK-117, Lina RIK-117 med, Lina RIK-122, Lina RIK-122 med; Lisa VA131-17, Lisa VA131-17 med, Lisa VA131- 22, Lisa VA131-22 med, c принадлежностями» производства "Ви унд Ха Стерилизэйшн С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926019
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2017
- Дата внесения изменений
- 04.07.2022
- Период действия версии
- с 04.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ви унд Ха Стерилизэйшн С.р.л."Италия, W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara 2 - 24060, Brusaporto (Bergamo), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara 2 - 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
- Заявитель
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Представитель в РФ
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5977 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ви унд Ха Стерилизэйшн С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизатор стоматологический паровой, варианты исполнения: Lina PRO
13-003-17, Lina PRO 13-003-17 med, Lina PRO 13-003-22, Lina PRO 13-003-22 med, Lina RIK-117, Lina RIK-117 med, Lina RIK-122, Lina RIK-122 med; Lisa VA131-17, Lisa VA131-17 med, Lisa VA131- 22, Lisa VA131-22 med, c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2019 | РЗН 2017/5977 | Стерилизатор стоматологический паровой, варианты исполнения: Lina PRO 13-003-17, Lina PRO 13-003-17 med, Lina PRO 13-003-22, Lina PRO 13-003-22 med; Lisa VA131-17, Lisa VA131-17 med, Lisa VA131-22, Lisa VA131-22 med, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2017 | РЗН 2017/5977 | Стерилизатор стоматологический паровой, варианты исполнения: Lina PRO 13-003-17, Lina PRO 13-003-22, Lisa VA131-17, Lisa VA131-22, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения Lina PRO 13-003-17 |
| 02 | II. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения Lina PRO 13-003-17 med |
| 03 | III. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения Lina PRO 13-003-22 |
| 04 | IV. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения Lina PRO 13-003-22 med |
| 05 | V. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения Lisa VA131-17 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5977»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ви унд Ха Стерилизэйшн С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5977?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.