Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9461 выдано Росздравнадзором 26.12.2019 на медицинское изделие «Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST» производства "Волкано Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2019
- Дата внесения изменений
- 25.04.2022
- Период действия версии
- с 25.04.2022 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Волкано Корпорейшн"США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9461 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Волкано Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2019/9461 | Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST | Действует |
| 11.08.2021 | РЗН 2019/9461 | Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST | Внесено изменение |
| 26.12.2019 | РЗН 2019/9461 | Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9461»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Волкано Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.