Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9461 на медицинское изделие «Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST» производства "Волкано Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927837
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2019
- Дата внесения изменений
- 11.08.2021
- Период действия версии
- с 11.08.2021 до 25.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Волкано Корпорейшн"США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2019/9461 | Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST | Действует |
| 25.04.2022 | РЗН 2019/9461 | Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST | Внесено изменение |
| 11.08.2021 | РЗН 2019/9461 | Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST | Внесено изменение |
| 26.12.2019 | РЗН 2019/9461 | Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9461»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Волкано Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.