Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ZMT» по ТУ 9398-005-51834327-2016
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7617 на медицинское изделие «Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ZMT» по ТУ 9398-005-51834327-2016» производства АО "ЗМТ" выдано Росздравнадзором 14 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2018
- Дата внесения изменений
- 01.03.2022
- Период действия версии
- с 01.03.2022 до 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Заявитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2024 | РЗН 2018/7617 | Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ZMT» по ТУ 9398-005-51834327-2016 | Действует |
| 25.07.2022 | РЗН 2018/7617 | Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ZMT» по ТУ 9398-005-51834327-2016 | Внесено изменение |
| 01.03.2022 | РЗН 2018/7617 | Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ZMT» по ТУ 9398-005-51834327-2016 | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2018/7617 | Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-51834327-2016 | Внесено изменение |
| 14.09.2018 | РЗН 2018/7617 | Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-51834327-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови "ZMT" по ТУ 9398-005-51834327-2016 с наполнителем: наполнителем соль этилендиаминтетрауксусной кислоты К2ЭДТА, К3ЭДТА, размером (диаметр x высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм, объем забираемой крови: от 0,5 до 10,0 мл. |
| 02 | 2. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови "ZMT" по ТУ 9398-005-51834327-2016 с наполнителем: наполнителем соль этилендиаминтетрауксусной кислоты К2ЭДТА с разделительным гелем, К3ЭДТА с разделительным гелем, размером (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм, объем забираемой крови: от 0,5 до 10,0 мл. |
| 03 | 3. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови "ZMT" по ТУ 9398-005-51834327-2016 с наполнителем - тринатрий цитрат: 9:1, 4:1 размером (диаметр х высота): 13x75 мм 13x100 мм, 16x100 мм, объем забираемой крови: от 0,5 до 10,0 мл. |
| 04 | 4. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови "ZMT" по ТУ 9398-005-51834327-2016 с наполнителем: фторид/оксалат, размером (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм, объем забираемой крови: от 0,5 до 10,0 мл. |
| 05 | 5. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови "ZMT" по ТУ 9398-005-51834327-2016 с наполнителем: фторид/ЭДТА, размером (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм, объем забираемой крови: от 0,5 до 10,0 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗМТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.