Номер РУ Г004-00110-00/04824892

Чехол медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-023-51834327-2022

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.95.10.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04824892 выдано Росздравнадзором 17.04.2026 на медицинское изделие «Чехол медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-023-51834327-2022» производства АО "ЗМТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04824892
Дата первичной регистрации
17.04.2026
Период действия версии
с 17.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ЗМТ"
620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
Заявитель
АО "ЗМТ"
620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
13.95.10.190
Изделия из нетканых материалов прочие, кроме одежды

Назначение изделия

Применяется в качестве защитного покрытия различных хирургических и/или нехирургических инструментов или оборудования и обеспечивает барьер с целью предотвращения взаимного загрязнения в различных клинических условиях

Модели изделия 31

Название
01Чехол медицинский «коробочка» с клапаном, с укрепленной зоной (при необходимости), фиксатор (от 0 до 10 шт. при необходимости), (длина (45-3500 мм) с шагом 10 мм, ширина (45-3500 мм) с шагом 10 мм, высота (45-3500 мм) с шагом 10 мм)
02Чехол медицинский «коробочка» с карманами (от 1 до 4 шт.), с укрепленной зоной (при необходимости), фиксатор (от 0 до 10 шт. при необходимости), (длина (45-3500 мм) с шагом 10 мм, ширина (45-3500 мм) с шагом 10 мм, высота (45-3500 мм) с шагом 10 мм)
03Чехол медицинский «коробочка» с разрезом (при необходимости), с укрепленной зоной (при необходимости), фиксатор (от 0 до 10 шт. при необходимости), (длина (45-3500 мм) с шагом 10 мм, ширина (45-3500 мм) с шагом 10 мм, высота (45-3500 мм) с шагом 10 мм)
04Чехол медицинский с клапаном, фиксатор (от 0 до 3 шт. при необходимости), (45-1500 мм) х (45-1500 мм) с шагом 10 мм
05Чехол медицинский «мешок» прямоугольный с отверстиями (от 1 до 3), фиксатор (от 0 до 20 шт. при необходимости) (45-3500 мм) х (45-3500 мм) с шагом 10 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04824892»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗМТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04824892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.