Номер РУ РЗН 2022/17320

Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования

Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17320 выдано Росздравнадзором 23.05.2022 на медицинское изделие «Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования» производства "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929152
Дата первичной регистрации
23.05.2022
Период действия версии
с 23.05.2022 до 12.12.2025
Срок действия РУ
12.12.2025
Производитель
"Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд."
Китай, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No.86-1 Shenzhen Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai City, Shandong Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No.86-1 Shenzhen Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai City, Shandong Province, P.R. China
Заявитель
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Представитель в РФ
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17320 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.05.2022. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Карточка «Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.12.2025РЗН 2022/17320Иглы стерильные для взятия крови одноразового использованияДействует

Модели изделия 75

Название
01«Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Двусторонняя игла 17G 1? (1,4x25 мм)
02«Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Двусторонняя игла 17G 1 1/4? (1,4x32 мм)
03«Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Двусторонняя игла 17G 1 1/2’ (1,4x38 мм)
04«Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Двусторонняя игла 18G 1? (1,2x25 мм)
05«Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Двусторонняя игла 18G 1 1/4’ (1,2x32 мм)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17320»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.