Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17320 выдано Росздравнадзором 23.05.2022 на медицинское изделие «Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования» производства Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. (Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929152
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. (Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.)No.86 Shenzhen Road, Economy & Technic Development Area, Weihai, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначены для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17320 | Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования | Срок действия истек |
Модели изделия 75
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Игла-бабочка с двумя крылышками 25G 3/4? (0,5x19 мм) |
| 02 | «Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Игла-бабочка с двумя крылышками 24G 3/4? (0,55x19 мм) |
| 03 | «Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Игла-бабочка с двумя крылышками 23G 3/4? (0,6x19 мм) |
| 04 | «Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Игла-бабочка с двумя крылышками 22G 3/4? (0,7x19 мм) |
| 05 | «Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования», вариант исполнения: Игла-бабочка с двумя крылышками 21G 3/4? (0,8x19 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17320»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. (Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.