Номер РУ ФСЗ 2009/03781

Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 мл, - с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03781 на медицинское изделие «Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 мл, - с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера» производства "ОТЭ ФАРМА СОЛ Б.В." выдано Росздравнадзором 18 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928168
Дата первичной регистрации
18.03.2009
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия версии
с 27.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОТЭ ФАРМА СОЛ Б.В."
Нидерланды, OTE PHARMA SOL B.V., Vluchtoord 38, 5406 XP, Uden, Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, OTE PHARMA SOL B.V., Vluchtoord 38, 5406 XP, Uden, Netherlands
Заявитель
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
Представитель в РФ
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.05.2009Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.06.2022ФСЗ 2009/03781Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 мл, - с контейнером для хранения контактных линз и без контейнераДействует
21.05.2009ФСЗ 2009/03781Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 млВнесено изменение
18.03.2009ФСЗ 2009/03781Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 млВнесено изменение

Модели изделия 6

Название
01Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл - с контейнером для хранения контактных линз
02Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 250 мл - с контейнером для хранения контактных линз
03Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 360 мл, - с контейнером для хранения контактных линз
04Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл - без контейнера
05Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 250 мл - без контейнера

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03781»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОТЭ ФАРМА СОЛ Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.