Номер РУ ФСЗ 2009/03781

Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 мл

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03781 на медицинское изделие «Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 мл» производства "ОТЭ ФАРМА СОЛ Б.В.", Нидерланды, выдано Росздравнадзором 18 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.03.2009
Дата внесения изменений
21.05.2009
Период действия версии
с 21.05.2009 до 27.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОТЭ ФАРМА СОЛ Б.В.", Нидерланды,
OTE PHARMA SOL B.V., Vluchtoord 38, 5406 XP, Uden, Netherlands
Заявитель
"Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед", Великобритания
MAXIMA OPTICS (UK) LIMITED, 3 WOODSIDE LANE, LONDON, N12 8RB, GREAT BRITAIN
Класс риска
2A
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
27.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
25.02.2016Произведена замена бланка РУ
21.05.2009Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.06.2022ФСЗ 2009/03781Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 мл, - с контейнером для хранения контактных линз и без контейнераДействует
21.05.2009ФСЗ 2009/03781Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 млВнесено изменение
18.03.2009ФСЗ 2009/03781Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл, 250 мл, 360 млВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 100 мл
02Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 250 мл
03Раствор универсальный многофункциональный Maxima для всех типов мягких контактных линз во флаконах, объемом: 360 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03781»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОТЭ ФАРМА СОЛ Б.В.", Нидерланды,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.