Раствор универсальный многофункциональный Maxima Elite для всех типов мягких контактных линз, во флаконах объемом: 100 ml, 250 ml, 360 ml, с контейнером и без контейнера
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09340 на медицинское изделие «Раствор универсальный многофункциональный Maxima Elite для всех типов мягких контактных линз, во флаконах объемом: 100 ml, 250 ml, 360 ml, с контейнером и без контейнера» производства "ОТЭ ФАРМА СОЛ Б.В." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924000
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОТЭ ФАРМА СОЛ Б.В."Нидерланды, OTE PHARMA SOL B.V., Vluchtoord 38, 5406 XP, Uden, NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, OTE PHARMA SOL B.V., Vluchtoord 38, 5406 XP, Uden, Netherlands
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2021 | ФСЗ 2011/09340 | Раствор универсальный многофункциональный Maxima Elite для всех типов мягких контактных линз, во флаконах объемом: 100 ml, 250 ml, 360 ml, с контейнером и без контейнера | Действует |
| 15.03.2011 | ФСЗ 2011/09340 | Раствор универсальный многофункциональный Maxima Elite для всех типов мягких контактных линз, во флаконах объемом: 100 ml, 250 ml, 360 ml, с контейнером и без контейнера | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор универсальный многофункциональный Maxima Elite для всех типов мягких контактных линз, во флаконах объемом: 100 ml, 250 ml, 360 ml, с контейнером и без контейнера |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09340»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОТЭ ФАРМА СОЛ Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.