Набор питательных сред in vitro для выделения и идентификации микроорганизмов мочевыводящих путей «ДипСтрик ВD- 912»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08440 выдано Росздравнадзором 03.12.2010 на медицинское изделие «Набор питательных сред in vitro для выделения и идентификации микроорганизмов мочевыводящих путей «ДипСтрик ВD- 912»» производства "Новамед Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928141
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Дата внесения изменений
- 21.02.2022
- Период действия версии
- с 21.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новамед Лтд."Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
- Заявитель
- ООО "ДАС"344064, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, 62 В, офис 25
- Представитель в РФ
- ООО "ДАС"344064, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, 62 В, офис 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938550Среды и основы питательные бактериологические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08440 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Новамед Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор питательных сред in vitro для выделения и идентификации микроорганизмов мочевыводящих путей «ДипСтрик ВD- 912»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08440 | Набор питательных сред in vitro для выделения и идентификации микроорганизмов мочевыводящих путей «ДипСтрик ВD 912» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор питательных сред in vitro для выделения и идентификации микроорганизмов мочевыводящих путей "ДипСтрик ВD- 912" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08440»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новамед Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.