Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11515 на медицинское изделие «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства АО "ОСИРИС С" выдано Росздравнадзором 3 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2011
- Период действия версии
- с 03.08.2011 до 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОСИРИС С"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
- Заявитель
- АО "ОСИРИС С"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2022 | ФСР 2011/11515 | Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 | Действует |
| 03.08.2011 | ФСР 2011/11515 | Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»: |
| 02 | «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОСИРИС С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.