Номер РУ РЗН 2022/18340

Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18340 на медицинское изделие «Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System с принадлежностями» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925745
Дата первичной регистрации
26.09.2022
Период действия версии
с 26.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Представитель в РФ
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Модели изделия 2

Название
01Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System мобильная, в составе:
02Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System в вариантах исполнения с принадлежностями: II. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System мобильная, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18340»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.