Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4096 на медицинское изделие «Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН" выдано Росздравнадзором 17 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928053
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 19.04.2022
- Период действия версии
- с 19.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2022 | РЗН 2016/4096 | Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020 | Действует |
| 02.03.2020 | РЗН 2016/4096 | Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 9443-002-51062356-2014 | Внесено изменение |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4096 | Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 9443-002-51062356-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.