Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 9443-002-51062356-2014
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4096 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 9443-002-51062356-2014» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Период действия версии
- с 17.05.2016 до 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4096 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 9443-002-51062356-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2022 | РЗН 2016/4096 | Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020 | Действует |
| 02.03.2020 | РЗН 2016/4096 | Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях «АМ 770» по ТУ 9443-002-51062356-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор АМ 770, оснащенный ПК с операционной системой Windows и установленным программным обеспечением. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4096»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.