Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-IgG-SARS-CoV-2 в формах выпуска 1 и 2
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16997 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-IgG-SARS-CoV-2 в формах выпуска 1 и 2» производства ООО «Альгимед Техно» выдано Росздравнадзором 26 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2022
- Период действия версии
- с 26.04.2022 до 07.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Альгимед Техно»220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309
- Заявитель
- ООО "АЛЬГИМЕД"121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬГИМЕД"121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2022 | РЗН 2022/16997 | Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-IgG-SARS-CoV-2» в формах выпуска 1 и 2 | Действует |
| 26.04.2022 | РЗН 2022/16997 | Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-IgG-SARS-CoV-2 в формах выпуска 1 и 2 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «HOA-IgG-SARS-CoV-2», I. Набор на 96 тестов, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «HOA-IgG-SARS-CoV-2», II. Набор на 480 тестов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Альгимед Техно». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.